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瑞阳制药股份有限公司非青类药品生产高端认证暨技术升级项目 安全设施竣工验收评价

时间:2022-08-31     作者:山东奥萨斯【原创】

瑞阳制药股份有限公司非青类药品生产高端认证暨技术升级项目

安全设施竣工验收评价

项目简介:

瑞阳制药股份有限公司(原山东沂蒙新华制药厂)创建于1966年,是一家集生物化学药物及中药研发、生产、销售于一体的现代化制药企业。1998年3月进行了产权制度改革,更名为“山东瑞阳制药股份有限公司”,2008年6月更名为“瑞阳制药股份有限公司”。该公司位于山东省沂源县瑞阳大道1号,占地面积56万平方米,注册资本36674万元人民币。公司主要从事开发、制造和销售原料药、制剂,其中制剂有粉针剂、小容量注射剂、冻干粉针剂、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、栓剂、合剂等,原料药有无菌原料药和非无菌原料药。

瑞阳制药股份有限公司非青类药品生产高端认证暨技术升级项目属于一般化学品新建项目,于2019年11月12日取得山东省建设项目备案证明文件,项目代码:2019-370323-27-03-076198,项目建设起止期限为2019年至2021年。符合国家产业政策。

本次安全设施竣工验收对象是非青类药品生产高端认证暨技术升级项目,该项目已通过企业自行组织的安全审查,该项目于2020年8月开始场地平整建设,2021年6月竣工。

项目成员

姓 名

资格证书号

从业登记号

项目负责人

霍同春

S011021000110201000287

025944

评价组成员

王加旭

0800000000101051

004761

邸云青

S011037000110192001947

025943

王海燕

1700000000200680

014516

李  林

1700000000200748

030937

蔡盛梅

S011032000110201000530

030735

报告编制人

霍同春

S011021000110201000287

025944

报告审核人

王  欣

S011037000110191000700

036101

过程控制负责人

周洪沛

1200000000100240

015787

技术负责人

晏京美

0800000000101026

004760

评价过程

工作人员

工作内容

工作时间

霍同春、王加旭

现场考察

2021.12.8/2022.7.7

霍同春、王加旭

现场检查

2021.12.8/2022.7.7

霍同春

编制评价报告

2022.7.28

邸云青

报告校核

2022.7.29

王欣

内部审核

2022.7.30

晏京美

技术负责人审核

2022.8.1

周洪沛

过程控制负责人审核

2022.8.5

霍同春、王加旭

信息反馈和回访

2022.8.29

评价报告写成时间

2022.8

有必要公开的其他内容

无

现场照片:

 1682216951400.jpg 1682216962380.jpg


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