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山东鑫泉医药有限公司 原料药技术改造项目(100吨/年头孢泊肟母核)安全预评价报告

时间:2024-08-10     作者:山东奥萨斯安全咨询评价有限公司【原创】

山东鑫泉医药有限公司

原料药技术改造项目(100吨/年头孢泊肟母核)安全预评价报告

项目简介:

山东鑫泉医药有限公司成立于2000年11月,注册资金6000万元,注册地址为沂源县经济开发区,法定代表人刘成学。是一家生产和研发医药中间体、头孢类原料药的医药化工企业。经营范围包括AE-活性酯、N-乙基双氧哌嗪、头孢曲松钠盐、头孢吡肟盐酸盐、头孢呋辛酸、头孢噻肟酸、头孢哌酮酸、头孢他啶侧链活性酯、甲基氯化物、氨噻肟酸、硫酸头孢匹罗、二硫化二苯并噻唑、2-巯醇基苯并噻唑、7-氨基头孢三嗪、氟硼酸钾、头孢唑林酸生产、销售(以上范围易制毒、监控、危险化学品除外);货物进出口(国家限定经营和国家禁止进出口的商品除外)。

原料药技术改造项目(100吨/年头孢泊肟母核)为一般化工技改项目,本项目利旧201车间原部分设备生产头孢泊肟母核,新增部分设备,与车间内原产品头孢哌酮酸、头孢唑啉酸交替生产。具体建设内容如下:

1)装置三层利旧原R1203cd、R1202a及相应计量罐等设备,新增1台混合液制备釜、1台纯化水计量罐、1台氨水(28%)滴加计量罐,同时新增设备框架及物料管线;装置二层利旧原C1201abc三台离心机,氨水母液罐、丙酮母液罐等设备,新增1台滤液周转罐及1台滤液过滤泵、1台过滤器;装置一层利旧原粗品溶解釜等设备,新增稀1台氨水计量罐;

2)溶剂回收车间装置框架内新建浓氨水回收设施、SF回收设施。

本装置所需员工均依托原操作人员,不新增劳动定员,四班三运转,年操作时间300天/年(与装置原有产品交替生产),批次生产,操作弹性60%~110%。

根据企业核算,201车间现有装置满负荷生产300t头孢哌酮酸需要120d,生产200t头孢唑啉酸需要120d,生产100t头孢泊肟母核需要60d,企业根据订单进行生产,本项目产品投产后,不影响原产品头孢哌酮酸、头孢唑啉酸的产能。

山东鑫泉医药有限公司原料药技术改造项目总投资6000万元,其中本项目投资额3000万元,其中安全设施投资为200万元,占工程建设投资的6.7%,由建设单位自筹。

项目成员

姓 名

资格证书号

从业登记号

项目负责人

邸云青

S011037000110192001947

025943

评价组成员

霍同春

S011021000110201000287

025944

蔡盛梅

S011032000110201000530

030735

毛志萍

1700000000200662

023036

李    林

1700000000200748

030937

吴    凡

S011041000110203001342

039936

报告编制人

邸云青

S011037000110192001947

025943

报告审核人

王    欣

S011037000110191000700

036101

过程控制负责人

王加旭

0800000000101051

004761

技术负责人

晏京美

0800000000101026

004760

技术专家

职称

专业

工作内容





评价过程

工作人员

工作内容

工作时间

邸云青、毛志萍

现场考察

2024.4.18

邸云青、毛志萍

现场检查

2024.4.18

邸云青

编制评价报告

2024.4.17-2024.7.13

霍同春

报告校核

2024.7.15

王欣

内部审核

2024.7.18

晏京美

技术负责人审核

2024.7.18

王加旭

过程控制负责人审核

2024.7.22

评价报告写成时间

2024.8.8

有必要公开的其他内容

评价方法:

安全检查表、预先危险性分析等

评价结论:

山东鑫泉医药有限公司原料药技术改造项目(100吨/年头孢泊肟母核)中潜在的危险、有害因素可以得到控制,达到可以接受的程度,从安全生产角度,该项目符合国家的有关法律法规、标准规范的要求。

隐患整改情况复查表

序号

存在问题

整改措施

复查情况

1        




2        




3        




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