企业项目简介：

山东新华制药股份有限公司成立于1998年11月20日，注册资本陆亿捌仟贰佰肆拾万零柒仟陆佰叁拾伍元整，企业类型为股份有限公司(港澳台投资、上市)，法定代表人贺同庆，注册地址为淄博市高新技术产业开发区化工区。该公司目前主要有四大生产区域，其分布为：山东新华制药股份有限公司一分厂，位于淄博市高新区化工区，主要从事化学原料药生产；新华制药二分厂（本项目所在地），位于张店化工产业园区内，主要从事化学原料药生产；总厂区位于张店区东一路14号，为制剂生产区；新华国际医药工业园总部，位于淄博市高新区，为新华现代医药产业创新园，是公司办公中心、营销中心、制剂研发中心所在地，目前建有注射剂生产车间、片剂生产车间和医药商业物流中心。

该公司于2023年3月24日延期换发了《安全生产许可证》，证书编号：（鲁）WH安许证字〔2023〕000010号，许可范围：甲醇1500吨/年（张店东部化工区）、乙酸[含量＞80%]3000吨/年（张店东部化工区）、盐酸3000吨/年（高新区化工路13号）、氯甲烷100吨/年（高新区化工路13号），有效期至2026年4月10日。

山东新华制药股份有限公司决定投资12077万元建设新华制药高端API产业创新中心项目，该项目属于新建一般化工生产项目，已于2025年8月22日进行备案（项目代码：2508-370303-89-02-777338）。项目备案建设规模和内容：新建4层钢筋混凝土框架结构厂房，建筑面积10118.72平方米，购置安装脱色罐、聚合罐、薄膜蒸发器、离心机、沸腾干燥器、粉碎机、公用设备等400台套。碳酸司维拉姆生产能力从200t/a提升至1000t/a。

项目成员

姓   名

资格证书号

项目负责人

李  林

1700000000200748

评价组成员

刘    晓

201810033370000936

邸云青

1500000000301699

周玉花

1800000000200843

毛志萍

1700000000200662

报告编制人

邸云青

1500000000301699

报告审核人

蔡盛梅

1700000000200647

过程控制负责人

王加旭

0800000000101051

技术负责人

晏京美

0800000000101026

技术专家

职称

专业

工作内容

无

评价过程

工作人员

工作内容

工作时间

李  林

现场勘验、报告校验

2025.9

邸云青

现场勘验、报告编制

2025.9

刘    晓

资料收集

2025.9

周玉花

资料收集

2025.9

毛志萍

资料分析

2025.9

蔡盛梅

内部审核

2025.10

晏京美

技术负责人审核

2025.10

王加旭

过程控制负责人审核

2025.10

评价报告写成时间

2025.11

有必要公开的其他内容

无

评价方法：安全检查表法、预先危险性分析法、危险度评价法及区域定量风险评价方法

评价结论：

通过对山东新华制药股份有限公司新华制药高端API产业创新中心项目的全面分析与评价，本报告认为：

1）拟建项目规划合理，选址得当，采用的工艺技术路线安全可靠，周边安全距离符合要求，总平面布局、设备、设施和安全措施等符合国家有关法律、法规、规章、标准和规范的要求。

2）为了确保装置的安全运行，防患于未然，拟建项目建设单位、设计单位、施工单位，在项目下一步的设计、施工建设、生产运行中，应切实落实项目技术方案中技术措施和本评价报告提出的各项安全对策措施及安全要求，严格遵守国家有关法律、法规、标准和规范，并执行关于建设项目安全设施与主体工程同时设计、同时施工、同时投入生产和使用的“三同时”要求。加强安全管理，保证各项安全设施有效运行，对重大危险和有害因素场所严密防范。

评价组认为：山东新华制药股份有限公司新华制药高端API产业创新中心项目从安全生产角度符合国家有关法律、法规、标准、规章、规范的要求，建设完成后潜在的危险、有害因素可以得到控制，达到可以接受的程度，从安全生产角度，该项目符合国家的有关法律法规、标准规范的要求。

隐患整改情况复查表

序号

存在问题

整改措施

复查情况

预评价阶段不涉及